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Veeva EDC는 아래 기능들을 모두 지원합니다.

• 1. 표적화된 근거 데이터 검증(Targeted SDV)

  Veeva EDC는 표적화된 근거 데이터 검증(Targeted SDV) 기능을 통해 임상시험의 SDV 수행 속도를 향상시키고, 데이터 품질 관리를 보다 효율적으로 수행합니다. 이를 통해 임상시험 전반의 데이터 품질에 대한 가시성을 확보하고 모니터링 활동을 최적화할 수 있습니다.
• 2. 메디컬 이미징(Medical Imaging) 관리

  Veeva EDC는 임상시험의 DICOM(Digital Imaging and Communications in Medicine) 형식의 이미징 데이터를 EDC 내에서 직접 수집하고 확인할 수 있도록 지원합니다. 이를 통해 메디컬 이미징 데이터를 다른 연구 데이터와 함께 EDC 내에서 통합적으로 검토하고 SDV를 수행할 수 있습니다. 이는 데이터 조정(reconciliation)의 필요성을 줄여 스폰서의 감독 효율성을 높이고 워크플로우를 최적화합니다.
• 3. 손쉬운 EDC 데이터 리스트 빌드

  Veeva EDC는 시각적인 드래그 앤 드롭 인터페이스를 활용하여 CRF별 리스팅이나 맞춤형 교차 양식 리포트를 손쉽게 구축합니다. 이는 신속한 데이터 추출 및 보고서 생성을 지원하며, 데이터 검토 및 분석 시간을 단축하여 임상 의사결정의 속도와 정확도를 향상시킵니다.
• 4. 임상시험계획서 위반(Protocol Deviation) 관리

  Veeva EDC는 임상시험계획서 위반(Protocol Deviation) 관리를 포함한 품질 관리 기능을 제공합니다. 이는 임상시험 전반에 걸쳐 데이터 품질을 관리하고, 규제 준수를 위한 주요 통제 요소 중 하나로 작동하여 임상시험의 무결성을 유지하는 데 기여합니다.
• 5. 중앙집중식 로컬 랩 관리

  Veeva EDC는 모든 임상시험에서 사용하는 로컬 랩의 단위 및 정상 범위(reference range)를 단일 중앙 마스터 리스트에서 효율적으로 관리할 수 있도록 지원합니다. 정상 범위를 한 번의 업데이트하면, 새로운 기준값이 모든 스터디에 즉시 자동 반영되어 데이터 일관성과 품질 관리가 용이해집니다.